<?xml version="1.0" encoding='utf-8' ?>
<nspnews type="text">
<version>v8.0</version>
<date>2023-08-03 17:11:44</date>
<action>I</action>
<registdate>2023-08-03 16:49:58</registdate>
<modifydate>2023-08-03 16:53:39</modifydate>
<publishdate>2023-08-03 17:11:39</publishdate>
<embargo>Y</embargo>
<newsid>651750</newsid>
<orgid></orgid>
<language>KR</language>
<category1>21</category1>
<category2>2102</category2>
<category1_name>의학/건강</category1_name>
<category2_name>제약/바이오</category2_name>
<statusID>1</statusID>
<saleID>N</saleID>
<formatID>1</formatID>
<typeID>9</typeID>
<newsSubject><![CDATA[[제약·바이오업계동향]현대약품, ‘현대미녹시딜정’ 제조업무정지 1개월…“2만병 회수 완료”]]></newsSubject>
<newsSummary><![CDATA[]]></newsSummary>
<newsTag><![CDATA[현대약품(004310),대웅제약,식품의약품안전처,SK바이오팜,비보존제약]]></newsTag>
<newsLinks><![CDATA[]]></newsLinks>
<news_prolog><![CDATA[(서울=NSP통신) 김다은 기자 =]]></news_prolog>
<news1><![CDATA[현대약품이 고혈압 치료제 ‘현대미녹시딜정’ 용기에 자사 치매치료제 ‘타미린서방정8mg’을 담아 유통한 사실이 적발돼 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 1개월의 행정처분을 받았다. 이와 함께 비보존제약이 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 품목허가를 위한 사전 검토를 신청했다.

◆식약처, 현대약품 ‘현대미녹시딜정’ 제조업무정지 1개월 처분

식품의약품안전처는 치매치료제 ‘타미린서방정8mg(이하 타미린정)’ 포장용기에 ‘현대미녹시딜정(성분명 미녹시딜)’ 라벨을 부착해 유통한 현대약품에 제조업무정지 1개월 행정처분을 내렸다. 이번 처분으로 현대약품은 8월 3일부터 다음달 2일까지 현대미녹시딜정을 제조할 수 없게 됐다. 앞서 현대약품은 라벨 부착 오류가 확인된 것은 1병이지만 선제적 조치로 현대미녹시딜정 2만 병을 회수했다.

◆비보존제약, 식약처에 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청

비보존제약이 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’ 품목허가를 위한 사전 검토를 신청했다. 회사는 안전성·유효성에 관한 자료와 기준 및 시험방법에 관한 자료를 대상으로 신청했다. 

◆SK바이오팜 ‘빅 바이오텍’ 자리 매김 과학자문위원회 출범

SK바이오팜이 과학자문위원회를 출범했다. 중장기 전략과 비전을 실현하고 글로벌 톱 수준의 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 자리매김하기 위한 것. 위원회는 세계적인 의사 과학자, 임상, 진단, 치료 및 신약 개발 전문가 등 5명으로 구성했으며 위원장에는 위암 표적 항암 및 면역 항암 임상의학계에서 세계적인 권위자로 손꼽히는 방영주 박사를 위촉했다. SK바이오팜은 위원회와의 협업을 통해 제2 상업화 제품을 인수하고 방사성의약품치료제(RPT), 표적단백질분해(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 차세대 3대 영역 기반 기술을 도입해 신약 개발 사업에 박차를 가할 계획이다.

◆대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위

대웅제약이 한국보건산업진흥원의 ‘2022년 한국 바이오헬스 산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사’ 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음으로 인지도 2위, 제약사 중에서는 인지도 1위를 차지했다. 대웅제약이 국내 제약사 중 글로벌 인지도가 가장 높게 나타난 것은 지난 수십년간 연구개발(R&D)에 집중투자, 아시아 유일 미국 식품의약국(FDA) 승인 톡신 ‘나보타’, 국내 34호 신약 ‘펙수클루’, 국내 36호 신약 ‘엔블로’로 이어지는 자체 개발 국산 혁신 신약을 기반으로 해외시장으로 보폭을 넓혔기 때문이라고 회사 측은 설명했다.]]></news1>
<news2_title><![CDATA[]]></news2_title>
<news2><![CDATA[]]></news2>
<news3_title><![CDATA[]]></news3_title>
<news3><![CDATA[]]></news3>
<news4_title><![CDATA[]]></news4_title>
<news4><![CDATA[]]></news4>
<news5_title><![CDATA[]]></news5_title>
<news5><![CDATA[]]></news5>
<news_epilog_info><![CDATA[]]></news_epilog_info>
<news_epilog_byline><![CDATA[NSP통신 김다은 기자(ekdms8381@nspna.com)]]></news_epilog_byline>
<news_epilog><![CDATA[ⓒ한국의 경제뉴스통신사 NSP통신·NSP TV. 무단전재-재배포 금지.]]></news_epilog>
<imageL><![CDATA[https://file.nspna.com/news/2023/08/03/20230803165058_651750_0.jpg]]></imageL>
<imageP><![CDATA[https://file.nspna.com/news/2023/08/03/photo_20230803165058_651750_0.jpg]]></imageP>
<image1><![CDATA[https://file.nspna.com/news/2023/08/03/20230803165058_651750_1.jpg]]></image1>
<image2><![CDATA[]]></image2>
<image3><![CDATA[]]></image3>
<image4><![CDATA[]]></image4>
<image5><![CDATA[]]></image5>
<image1_place><![CDATA[c]]></image1_place>
<image2_place><![CDATA[c]]></image2_place>
<image3_place><![CDATA[c]]></image3_place>
<image4_place><![CDATA[c]]></image4_place>
<image5_place><![CDATA[c]]></image5_place>
<image1_text><![CDATA[]]></image1_text>
<image2_text><![CDATA[]]></image2_text>
<image3_text><![CDATA[]]></image3_text>
<image4_text><![CDATA[]]></image4_text>
<image5_text><![CDATA[]]></image5_text>
<image1_source><![CDATA[이미지 = 김다은기자]]></image1_source>
<image2_source><![CDATA[]]></image2_source>
<image3_source><![CDATA[]]></image3_source>
<image4_source><![CDATA[]]></image4_source>
<image5_source><![CDATA[]]></image5_source>
<vodSite><![CDATA[]]></vodSite>
<vodID><![CDATA[]]></vodID>
<vodTitle><![CDATA[]]></vodTitle>
<vodWidth><![CDATA[]]></vodWidth>
<vodHeight><![CDATA[]]></vodHeight>
<advertorial><![CDATA[]]></advertorial>
<location><![CDATA[서울]]></location>
<teamID>102</teamID>
<teamName><![CDATA[산업경제부]]></teamName>
<writerID>ekdms8381</writerID>
<writerName><![CDATA[김다은]]></writerName>
<writerTitle><![CDATA[기자]]></writerTitle>
<writerEmail><![CDATA[ekdms8381@nspna.com]]></writerEmail>
<writerID2></writerID2>
<writerName2><![CDATA[]]></writerName2>
<writerTitle2><![CDATA[]]></writerTitle2>
<writerEmail2><![CDATA[]]></writerEmail2>
<writerID3></writerID3>
<writerName3><![CDATA[]]></writerName3>
<writerTitle3><![CDATA[]]></writerTitle3>
<writerEmail3><![CDATA[]]></writerEmail3>
</nspnews>
